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本發(fā)明公開了一種阿法替尼乙醇溶劑化物及其結(jié)晶方法，屬于藥物化學(xué)領(lǐng)域。該溶劑化物化學(xué)式為C24H25ClFN5O3·C2H5OH，通過單晶X射線衍射證實其晶體結(jié)構(gòu)中乙醇分子與阿法替尼以氫鍵結(jié)合，形成穩(wěn)定晶格。實驗表明，該溶劑化物在40℃/75%RH條件下吸濕增重率低于0.5%，顯著優(yōu)于無水物及現(xiàn)有溶劑化物，且溶解速率提升23%，兼具優(yōu)良的物理穩(wěn)定性和生物利用度潛力。

其結(jié)晶方法包括：將阿法替尼游離堿溶于乙醇中，50-70℃攪拌至澄清，以0.5-1℃/min速率降溫至5-10℃，或加入2-5倍體積乙醚/正己烷反溶劑，靜置析晶后過濾，40℃真空干燥即得目標(biāo)產(chǎn)物。該方法工藝簡潔，無需特殊設(shè)備，收率達(dá)85%以上，所得產(chǎn)品純度＞99.5%，適合工業(yè)化放大生產(chǎn)，為阿法替尼制劑開發(fā)提供了優(yōu)質(zhì)原料。